ইউরোপীয় ইউনিয়ন - জার্মান - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie.

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novartis europharm ltd. - amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid - hypertonie - angiotensin-ii-antagonisten, plain, angiotensin-ii-antagonisten, kombinationen - behandlung der essentiellen hypertonie als substitutionstherapie bei erwachsenen patienten, deren blutdruck angemessen auf der kombination von amlodipin, valsartan und hydrochlorothiazid (hct) beherrscht ist, genommen als drei einkomponenten-formulierungen oder, eine zwei-komponenten und ein einkomponenten-formulierung.

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norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - paxene ist indiziert für die behandlung von patienten mit:• erweiterte aids-bedingten kaposi-sarkom (aids-ks), die versäumt haben, vor liposomale anthrazyklin-therapie;• metastasierendem karzinom der brust bei brustkrebs (mbc), die versagt haben, oder keine kandidaten für eine standard anthrazyklin-haltigen therapie;• fortgeschrittenen karzinom des ovars (aoc) oder mit residual disease (> 1 cm) nach der ersten laparotomie in kombination mit cisplatin als first-line-behandlung;• metastasierendem karzinom des ovars (moc) nach versagen einer platin-haltigen kombinationstherapie ohne taxane als second-line-behandlung;• nicht-kleinzelligem lungen-karzinom (nsclc), die keine kandidaten für eine potenziell kurative operation und/oder strahlentherapie in kombination mit cisplatin. begrenzte wirksamkeitsdaten unterstützen diese indikation (siehe abschnitt 5).

অস্ট্রিয়া - জার্মান - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

radiopharmacy laboratory ltd - exametazim -

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helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron-hydrochlorid - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetika und mittel gegen übelkeit, - akynzeo ist indiziert bei erwachsenen zur:vorbeugung von akuter und verzögerter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic cisplatin-basierten chemotherapie bei krebs. die prävention von akuter und verzögerter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs.

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amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - andere antianemic vorbereitungen - behandlung von symptomatischer anämie im zusammenhang mit chronischem nierenversagen (cni) bei erwachsenen und kindern. behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie.

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novartis europharm ltd - ofatumumab - leukämie, lymphozytär, chronisch, b-zell - monoklonale antikörper - vorbehandelte chronische lymphatische leukämie (cll): arzerra in kombination mit chlorambucil oder bendamustin ist indiziert für die behandlung von patienten mit cll, die keine vorherige therapie erhalten haben und nicht für eine fludarabin-basierte therapie in frage kommen. rezidivierter cll: arzerra ist angezeigt in kombination mit fludarabin und cyclophosphamid für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierter cll. refraktäre cll: arzerra ist angezeigt für die behandlung von cll bei patienten, die refraktär auf fludarabin und alemtuzumab.

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astellas pharma europe b.v. - mirabegron - harnblase, überaktiv - urologische - symptomatische behandlung der dringlichkeit. erhöhte miktionsfrequenz frequenz und / oder dringlichkeit, inkontinenz können auftreten bei erwachsenen patienten mit overactive-blase-syndrom.

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roche registration ltd. - ibandronsäure - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung von osteoporose bei frauen nach der menopause ein erhöhtes risiko von knochenbrüchen. eine reduktion des risikos von vertebralen frakturen gezeigt hat. wirksamkeit auf femurkopf-hals-frakturen ist nicht erwiesen.

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pfizer europe ma eeig - bosutinib (als monohydrat) - leukämie, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif ist angezeigt zur behandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostizierten chronischen phase (cp) philadelphia-chromosom-positiver chronischer myeloischer leukämie (ph+ cml). cp, beschleunigten phase (ap) und blast phase (bp) ph+ cml behandelt, die zuvor mit einem oder mehreren tyrosinkinase-hemmer(n) [tki(s)] und für die imatinib, gabe von nilotinib und dasatinib nicht als geeignete behandlungsoptionen.